Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour SPRAVATO®

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a recommandé l’extension d’indication de SPRAVATO® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale) en co-administration avec un antidépresseur oral chez les patients adultes présentant un épisode dépressif caractérisé modéré à sévère, comme traitement aigu à court terme pour la réduction rapide des symptômes dépressifs constituant selon l’évaluation clinique une urgence psychiatrique.3

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Janssen : avis positif du CHMP pour Spravato® dans le trouble dépressif caractérisé résistant

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Spravato® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale), en association avec un traitement antidépresseur oral, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), chez les adultes présentant un trouble dépressif caractérisé résistant.

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