Tedopi

OSE Immunotherapeutics a annoncé que l’analyse des données de l’étape 1 prévue au protocole de l’essai clinique de Phase 3 de Tedopi®, Atalante 1, a montré que le critère principal de cette étape avait été atteint. Cette étude est menée chez des patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur immunitaire (PD-1/PD-L1).

OSE Immunotherapeutics annonce qu’à l’issue de la revue des données cliniques incluant les données de sécurité, le Comité indépendant d’experts scientifiques (IDMC, « Independent Data Monitoring Committee ») recommande la poursuite de l’étude Atalante 1 sans modifications. Cet essai clinique pivot international de phase 3 évalue Tedopi® chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur (PD-1/PD-L1).

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir reçu un avis positif du Comité indépendant d’experts scientifiques (IDMC, « Independant Data Monitoring Committee ») pour la poursuite de l’essai clinique pivot international de Phase 3 (Atalante 1) de Tedopi® chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en échec à un traitement par checkpoint inhibiteur – ou inhibiteur de point de contrôle – PD-1/PD-L1.

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’obtention de l’avis favorable européen (dans le cadre d’une procédure VHP, Voluntary Harmonisation Procedure) pour la reprise du recrutement dans l’essai international de Phase 3 de Tedopi® dans le cancer du poumon avancé en échec à un traitement par checkpoint inhibiteur avec le même protocole révisé que celui déjà approuvé aux États-Unis.