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Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline : résultats favorables d’un second essai de phase III pour belimumab dans le traitement du lupus

2 novembre 2009 Rédaction AMM, autorisation de mise sur le marché, belimumab, BLISS-76, essai, essai de phase III, GlaxoSmithKline, GSK, H. Thomas Watkins, HGS, Human Genome Sciences, LED, lupus érythémateux disséminé, Résultats, traitement

L’américain Human Genome Sciences et le groupe britannique GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé
lundi les résultats positifs de leur second essai de phase III sur l’emploi du belimumab dans le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED). Des demandes d’autorisation de commercialisation pourraient être soumises au cours du premier semestre de 2010.

Industrie Produits Stratégie

Ipsen : lancement de Dysport® (abobotulinumtoxinA) aux États-Unis pour le traitement de la dystonie cervicale

29 octobre 200929 octobre 2009 Rédaction abobotulinumtoxinA, Dysport, dystonie cervicale, endocrinologie, États-Unis, Ipsen, marché américain, Medicis, neurologie, pharmaceutique, toxine botulique, traitement, USA

Ipsen a annoncé aujourd’hui que Dysport® est désormais disponible aux États-Unis pour le traitement de la dystonie cervicale chez l’adulte. Dysport® vient compléter la gamme de médicaments du groupe pharmaceutique désormais disponibles en Amérique du Nord, tant dans le domaine de l’endocrinologie avec Somatuline® Depot et Increlex®, qu’en neurologie avec Apokyn®.

Industrie Produits

Boehringer Ingelheim : AMM de la FDA pour Twynsta ® pour le traitement de l’hypertension artérielle

27 octobre 200928 octobre 2009 Rédaction américain, amlodipine, AMM, antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, Boehringer Ingelheim, FDA, Food and Drug Administration, hypertension artérielle, inhibiteur calcique, Japon, Klaus Dugi, marché, telmisartan, traitement, Twynsta, USA

Boehringer Ingelheim a annoncé la semaine dernière que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis avait accordé une autorisation de mise sur le marché américian à Twynsta ®, une nouvelle association, de telmisartan (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine [ARA]) et d’amlodipine (inhibiteur calcique [IC]) efficace en un seul comprimé.

Et aussi Industrie Produits

Novartis: la FDA demande des précisions sur QAB149 dans le traitement de la BPCO

19 octobre 2009 Rédaction BPCO, broncho-pneumopathie chronique obstructive, CHMP, demande, dosage du produit, FDA, flash, homologation, Novartis, QAB149, traitement

Novartis vient de recevoir une lettre de réponse complète (complete response letter) de la FDA dans le cadre de la demande d’homologation de son produit candidat QAB149 (Indacaterol) pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Industrie Produits Stratégie

USA : accord entre Pfizer et Mylan sur Vfend®

14 octobre 200914 octobre 2009 Rédaction accord, antifongique, commercialisation, comprimés, États-Unis, filiales, générique, génériqueur, groupe, intraveineuse, laboratoire, Mylan, Pfizer, pharmaceutique, suspension orale, termes financiers, traitement, USA, Vfend, Vfend®, voriconazole

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé aujourd’hui qu’il venait de conclure un accord avec deux filiales du génériqueur Mylan concernant la commercialisation d’une version générique de son traitement antifongique Vfend ® (voriconazole) aux Etats-Unis.

Et aussi Industrie Produits

UCB Pharma : AMM européenne pour Cimzia® dans la polyarthrite rhumatoïde

5 octobre 200912 octobre 2009 Rédaction AMM, autorisation, autorisation de mise sur le marché, Cimzia, Cimzia®, flash, laboratoire, laboratoire pharmaceutique, mise sur le marché, pharmaceutique, polyarthrite rhumatoïde, traitement, UCB, UCB pharma, UE

UCB annonce que la Commission européenne (CE) a autorisé Cimzia®, en coadministration avec le méthotrexate (MTX) , pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à grave chez l’adulte, en cas de réponse non satisfaisante aux médicaments modifiant l’évolution de l’affection rhumatismale (DMARD), dont le MTX. Cimzia® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou quand le traitement prolongé sous MTX est inapproprié.

Et aussi Politique de santé Santé publique

E-Bug : 1er projet éducatif scolaire européen concernant les microbes

23 septembre 200915 octobre 2009 Rédaction antibiotiques, Bordeaux, Brigitte Dunais, CNAMTS, collégiens, E-Bug, écoliers, élèves, européen, flash, France, INPES, micro-organismes, microbes, Nice, Pia Touboul, programme éducatif, projet éducatif, traitement, transmission

Le CHU de Nice (Département de Santé Publique et Service d’Infectiologie) est le coordinateur français d’une initiative européenne originale déclinée dans 18 pays : E-Bug. Ce projet d’envergure vise à faire découvrir aux écoliers et collégiens l’univers des micro-organismes. Objectif : améliorer les connaissances de chaque enfant sur les microbes, leur transmission, leur traitement afin qu’ils adoptent dès leur jeune âge les bons comportements préventifs. Les élèves seront également sensibilisés à l’utilisation prudente des antibiotiques.

Et aussi Industrie Produits

Pierre Fabre : avis favorable du CHMP pour JAVLOR ®

29 juin 200910 juin 2014 Rédaction Agence européenne des médicaments, autorisation, Cancer, cancer de la vessie, cellules transitionnelles, CHMP, des médicaments à usage humain, EMEA, études de phase II, Europe, flash, France, JAVLOR, Jean-Pierre Garnier, laboratoire, laboratoires, médicaments, mise sur le marché, monochimiothérapie, monothérapie, oncologie, Pierre Fabre, portefeuille, traitement, urothélial

Les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) vient de donner un avis favorable à l’autorisation de mise sur le marché de JAVLOR® en monothérapie dans le traitement du cancer de la vessie (cancer urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d’un traitement préalable à base de platine).