L'Info Industrie & Politique de Santé
Daiichi Sankyo et AstraZeneca viennent d’annoncer que l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait accepté d’évaluer la demande de Licence de produits biologiques (Biologics License Application, BLA) pour le trastuzumab deruxtecan (DS-8201) et lui avait accordé le statut d’Évaluation prioritaire.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé des résultats supplémentaires à un an de suivi dans l’étude portant sur le SB3, un candidat biosimilaire référençant le Herceptin® 1 (trastuzumab). Les données ont été publiées sous forme d’un résumé lors du congrès annuel 2018 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui s’est tenu du 1er au 5 juin 2018 à Chicago.
Lire la suiteMundipharma, le réseau mondial de sociétés associées indépendantes, a annoncé qu’Herzuma®, un biosimilaire du trastuzumab, est maintenant disponible en Europe. Le produit a été lancé au Royaume-Uni et en Allemagne et d’autres lancements dans divers pays européens sont prévus dans les mois à venir.
Lire la suiteBiogaran vient d’annoncer que le biosimilaire de trastuzumab (CT-P6), Herzuma® 150 mg (poudre pour solution à diluer pour perfusion), vient de recevoir un avis positif du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour une autorisation de mise sur le marché (AMM).
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé avoir reçu l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE) pour l’Ontruzant®, produit biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein de stade précoce, du cancer du sein métastatique et du cancer gastrique métastatique. L’Ontruzant® est le premier biosimilaire du trastuzumab à recevoir l’approbation réglementaire en Europe.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis positif concernant l’Ontruzant®, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin®* (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein au stade précoce, du cancer du sein métastatique, et du cancer gastrique métastatique.
Lire la suiteCelltrion Healthcare a présenté lors du congrès 2017 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) des données qui font état d’une efficacité et d’une innocuité similaires entre le CT-P6 (trastuzumab candidat biosimilaire) et le trastuzumab de référence dans les phases préopératoire (néo-adjuvant) et postopératoire (adjuvant) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce HER2 positif.1
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) du SB3, son candidat biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab).
Lire la suiteTheradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour le kit de monitoring de l’Herceptin® (trastuzumab), qui vient compléter sa gamme Lisa Tracker.
Lire la suiteRoche a présenté au Congrès européen sur le cancer (European Cancer Congress, ECC), à Amsterdam, des données issues de l’étude PrefHer qui montrent que sa nouvelle formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab), homologuée pour l’UE, est « préférée tant par les patientes que par les équipes soignantes, réduit le temps passé à recevoir le traitement, et peut libérer du temps pour les personnels de santé ».
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Roche a annoncé lundi 2 septembre qu’une nouvelle formulation injectable (par voie sous-cutanée) d’Herceptin (trastuzumab), qui réduit le temps d’administration du médicament, a été homologuée par la Commission de l’Union européenne pour le traitement du cancer du sein HER2-positif, forme agressive de cancer du sein.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a recommandé l’approbation de la formulation sous-cutanée d’Herceptin (trastuzumab) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif. L’administration de la nouvelle forme injectable prend deux à cinq minutes contre 30 à 90 minutes avec l’actuelle forme intraveineuse.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé vendredi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Kadcyla (trastuzumab emtansine ou T-DM1) pour le traitement du cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif chez des femmes ayant reçu précédemment un traitement par Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par taxane.
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