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Boehringer Ingelheim : AMM de la FDA pour Twynsta ® pour le traitement de l’hypertension artérielle

27 octobre 200928 octobre 2009 Rédaction américain, amlodipine, AMM, antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, Boehringer Ingelheim, FDA, Food and Drug Administration, hypertension artérielle, inhibiteur calcique, Japon, Klaus Dugi, marché, telmisartan, traitement, Twynsta, USA

Boehringer Ingelheim a annoncé la semaine dernière que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis avait accordé une autorisation de mise sur le marché américian à Twynsta ®, une nouvelle association, de telmisartan (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine [ARA]) et d’amlodipine (inhibiteur calcique [IC]) efficace en un seul comprimé.

Et aussi Industrie Produits

Shire : la FDA confirme l’exclusivité de Vyvanse ® aux USA

27 octobre 2009 Rédaction Actavis, américian, brevet, États-Unis, exclusivité, FDA, flash, générique, lisdexamfetamine dimesylate, marché, Shire, USA, Vyvanse

Le laboratoire pharmaceutique britannique Shire a annoncé lundi dernier que la FDA avait confirmé la validité de l’exclusivité jusqu’en 2012 de Vyvanse® (lisdexamfetamine dimesylate ), traitement indiqué dans le traitement de l’hyperactivité, sur le marché américain.

Industrie Produits Stratégie

USA : accord entre Pfizer et Mylan sur Vfend®

14 octobre 200914 octobre 2009 Rédaction accord, antifongique, commercialisation, comprimés, États-Unis, filiales, générique, génériqueur, groupe, intraveineuse, laboratoire, Mylan, Pfizer, pharmaceutique, suspension orale, termes financiers, traitement, USA, Vfend, Vfend®, voriconazole

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé aujourd’hui qu’il venait de conclure un accord avec deux filiales du génériqueur Mylan concernant la commercialisation d’une version générique de son traitement antifongique Vfend ® (voriconazole) aux Etats-Unis.

Industrie Produits Stratégie

USA : Eli Lilly et Daiichi Sankyo reçoivent un avis favorable de la FDA pour Effient

13 juillet 200913 octobre 2009 Rédaction agence américaine du médicament, anticoagulant, autorités sanitaires, blockbuster, Bristol-Myers Squibb., Daiichi Sankyo, Effient, Eli Lilly, États-Unis, FDA, japonais, John Lechleiter, laboratoire, Lilly, plavix, prasugrel, Sanofi-aventis, Takashi Shoda, USA

La FDA, l’agence américaine du médicament, vient d’émettre un avis favorable pour l’anti-coagulant Effient (Prasugrel), développé par Eli Lilly et le laboratoire japonais Daiichi Sankyo. Ainsi, après l’Europe, c’est sur le marché américain que cet anticoagulant vient concurrencer Plavix, le blockbuster commercialisé par Sanofi-Aventis et Bristol-Myers Squibb.