ustekinumab | MyPharma Editions

Janssen : feu vert dans l’UE pour Stelara® dans le psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’enfant

28 janvier 2020 Rédaction Janssen, psoriasis, Stelara, ustekinumab

Janssen a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation étendue de STELARA® (ustekinumab) pour le traitement des patients

Industrie Produits

Janssen : feu vert de l’UE pour l’utilisation élargie de Stelara® dans la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active

5 septembre 2019 Rédaction colite ulcéreuse, Janssen, Stelara, ustekinumab

Janssen a annoncé que la Commission européenne a approuvé l’utilisation élargie de l’ustékinumab pour le traitement des adultes souffrant de colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active qui ont présenté une réponse insuffisante, ne répondaient plus, étaient intolérants à un traitement conventionnel ou à un produit biologique, ou présentent des contre-indications médicales à de tels traitements.

Industrie Produits

Janssen : dépôt d’une demande d’approbation dans l’UE pour Stelara® dans la colite ulcéreuse

10 janvier 2019 Rédaction colite ulcéreuse, Janssen, Stelara, ustekinumab

Janssen, la société pharmaceutique du groupe de Johnson & Johnson, a annoncé la soumission d’une demande de modification de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en vue de l’approbation du STELARA® (ustekinumab) pour le traitement des adultes souffrant de colite ulcéreuse (CU) active, d’intensité modérée à sévère.

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Maladie de Crohn : Janssen soumet des demandes pour Stelara® aux États-Unis et dans l’UE

1 décembre 2015 Rédaction Janssen, maladie de Crohn, médicament, Stelara, ustekinumab

Janssen vient de soumettre une demande de licence de produits biologiques (BLA) auprès de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) aux États-Unis et une demande groupée de modification et extension de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en vue d’obtenir l’approbation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement des patients adultes souffrant de la maladie de Crohn en phase active, modérée à grave.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Feu vert européen pour Stelara® de Janssen pour le traitement de l’arthrite psoriasique active

23 septembre 2013 Rédaction Arthrite psoriasique, Janssen, Stelara, ustekinumab

Le laboratoire Janssen a annoncé que la Commission européenne avait approuvé l’utilisation de Stelara® (ustekinumab), seul ou en combinaison avec le méthotrexate, pour le traitement de l’arthrite psoriasique active chez les patients adultes lorsque la réponse à un précédent traitement par agents rhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) non biologiques a été inadéquate.

Industrie Produits

Psoriasis : Stelara® de Janssen-Cilag, une nouvelle génération de biothérapie

15 avril 2010 Rédaction biothérapie, France, Janssen-Cilag, psoriasis, Stelara, ustekinumab

L’ustekinumab (Stelara®), disponible en France depuis le 12 mars 2010, a été approuvé le 16 janvier 2009 dans 29 pays européens (AMM centralisée). Premier médicament d’une nouvelle classe de biothérapie, Stelara® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte, pour les patients qui n’ont pas répondu, qui présentent une contre-indication, ou qui sont intolérants aux autres traitements systémiques comme la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.