utorisation de mise sur le marché

Politique de santé Politique du médicament

Médicaments : avis favorable du CHMP pour dix nouvelles AMM dont un pour la narcolepsie

30 novembre 201530 novembre 2015 Rédaction AMM, ANSM, CHMP, médicaments, utorisation de mise sur le marché

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 16 au 19 novembre 2015 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui a rendu 10 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.

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VIH : AMM européenne pour Genvoya® de Gilead

25 novembre 201525 novembre 2015 Rédaction AMM, Genvoya, Gilead, utorisation de mise sur le marché, VIH, Viread

L’américain Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de mise sur le marché pour le comprimé à prise uniquotidienne, Genvoya® (elvitégravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 10 mg ou E/C/F/TAF) pour le traitement de l’infection par VIH-1.