Valneva : AMM en Europe pour son vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que la Commission Européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour le vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.

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COVID-19 : Valneva reçoit un avis positif du CHMP pour une AMM en Europe de son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe du candidat vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 55 ans.

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Maladie de Lyme : Pfizer va investir 95 millions de dollars dans Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins et Pfizer ont annoncé aujourd’hui qu’ils ont conclu un accord de souscription d’actions et mis à jour les termes de leur accord de collaboration et de licence pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Comme annoncé le 26 avril, Pfizer prévoit de lancer l’étude de Phase 3 de VLA15 au troisième trimestre 2022.

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Chikungunya : Valneva achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le succès de l’essai de Phase 3 visant à évaluer l’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale incluait les données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux annoncés en décembre 2021.

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Valneva : l’EMA accepte la soumission du dossier d’AMM de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté la soumission du dossier d’autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001. L’acceptation du dossier signifie que VLA2001 sort du processus de revue progressive des données pour rentrer dans le processus formel d’évaluation par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA.

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Maladie de Lyme : Valneva et Pfizer annoncent des données pédiatriques positives de Phase 2 pour leur candidat vaccin

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, et Pfizer ont annoncé aujourd’hui des données pédiatriques positives de Phase 2 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Sur la base de ces nouveaux résultats, Valneva et Pfizer prévoient d’inclure des participants pédiatriques dans leur futur essai de Phase 3. L’essai évaluera VLA15 chez des adultes et des enfants âgés de 5 ans et plus et devrait être initié au troisième trimestre 2022, sous réserve de l’aval des autorités réglementaires.

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COVID-19 : Valneva fait un point sur le processus réglementaire pour son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a fait aujourd’hui un point sur l’avancée du processus de revue réglementaire de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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COVID-19 : Valneva reçoit une autorisation conditionnelle de mise sur le marché au Royaume-Uni pour son vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que l’agence de santé britannique MHRA a accordé une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour son candidat vaccin à virus entier inactivé contre la COVID-19, VLA2001, pour la primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.

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Valneva annonce le renouvellement des mandats des membres de son directoire

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd’hui que son conseil de surveillance a renouvelé les mandats des membres du directoire pour une période supplémentaire de trois ans qui débutera à l’issue de l’Assemblée Générale (AG) de la société en juin 2022.

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