L'Info Industrie & Politique de Santé
Gilead Sciences vient de lancer COMMIT, dernier des programme de financements communautaires de la plateforme LEGA-C (Local Elimination programs leading to Global Action in HCV). Il s’agit d’une nouvelle opportunité de financement qui soutiendra les efforts des organisations éligibles pour élaborer des projets visant à l’élimination de l’hépatite C (due au virus de l’hépatite C [VHC]).
Lire la suiteGilead vient de soumettre une présentation de nouveau médicament (PNM) auprès de la FDA aux États-Unis pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne expérimentale de l’inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide sofosbuvir (SOF), approuvé sous la marque Sovaldi® en décembre 2013, et du velpatasvir (VEL), un inhibiteur de la NS5A pan-génotypique expérimental, pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 à 6 chronique.
Lire la suiteDiagnostic moléculaire : Roche lance des tests de nouvelle génération pour le contrôle de la charge viraleLe groupe Roche a annoncé lundi que les tests cobas® HIV-1 et cobas HCV destinés à être utilisés sur les systèmes cobas 6800/8800 étaient désormais disponibles sur le marché, élargissant ainsi la gamme d’analyses des dernières plateformes de diagnostic moléculaire de Roche avec des tests de nouvelle génération pour le contrôle de la charge virale.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique américain Merck & Co (MSD en dehors des Etats-Unis), va acquérir pour environ 3,85 milliards de dollars son compatriote Idenix, une société biopharmaceutique basée dans le Massachusetts, dont l’objectif principal est le développement d’antiviraux oraux pour le traitement l’hépatite C (VHC).
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé samedi les données de deux études Phase 2 et d’une étude d’accès élargi à des fins humanitaires dans laquelle un régime avec une dose unique de Sovaldi® (sofosbuvir) de 400 mg était administrée pour le traitement du virus d’hépatite C chronique (VHC) chez les patients avec maladie hépatique de stade avancé.
Lire la suiteLe laboratoire Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 (étude GS-US-334-0118) au Japon, évaluant le sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide, administré en prise unique quotidienne en combinaison avec la ribavirine (RBV) pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chronique de génotype 2.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé jeudi que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le sofosbuvir, un analogue de nucléotides inhibiteur oral à dose unique journalière pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite C (VHC), qui avait été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 17 avril 2013, avait été acceptée sans réserve et était en cours d’évaluation.
Lire la suiteGilead Sciences vient d’annoncer qu’elle comptait initier un troisième essai clinique de Phase 3 de son comprimé combiné à dose fixe expérimental de sofosbuvir et de ledipasvir pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC). Cette étude, appelée ION-3, évaluera la combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de sofosbuvir et de ledipasvir pendant 8 semaines avec et sans ribavirine (RBV) et pendant 12 semaines sans RBV chez 600 patients infectés par le VHC de génotype 1 non-cirrhotiques, naïfs de traitement.
Lire la suiteLe groupe Roche a annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a élargi l’homologation de Pegasys (peginterféron alfa-2a) plus ribavirine dans le traitement de l’infection chronique à VHC (virus de l’hépatite C). Le nouveau champ d’application de cette association englobe désormais les enfants de cinq ans et plus et les adolescents testés positifs au VHC n’ayant encore reçu aucun traitement.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi avoir reçu de la FDA (Food and Drug Administration) l’homologation d’un test de charge virale de nouvelle génération destiné à la prise en charge des patients atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).
Lire la suiteLa société biopharmaceutique suisse Okairos va débuter un essai clinique de phase I/II évaluant son vaccin contre le virus de l’hépatite C (VHC). Il s’agit du premier essai multicentrique randomisé à double insu, contrôlé par placébo, d’un vaccin visant à prévenir l’infection au VHC. Il représente une étape importante dans la collaboration entre Okairos et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.
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