Transgene et NEC présentent de nouvelles données confirmant la preuve de principe clinique pour son vaccin thérapeutique TG4050, dans les cancers de la tête et du cou au SITC 2024

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, et NEC Corporation, un leader des technologies de l’information, des réseaux et de l’intelligence artificielle (IA), annoncent des données à 24,1 mois de suivi médian de l’étude de Phase I de TG4050 dans le traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou. Ces données seront présentées le 9 novembre 2024 lors de la conférence annuelle de la Société pour l’Immunothérapie du Cancer (SITC) 2024 à Houston, Texas (États-Unis).

TG4050 est une immunothérapie individualisée développée pour traiter les tumeurs solides. Elle est issue de la plateforme myvac® et s’appuie sur les technologies d’intelligence artificielle de NEC pour la sélection des antigènes.

Les 16 patients traités avec TG4050 en situation adjuvante après chirurgie et chimiothérapie standard sont toujours en rémission clinique et sans récidive (disease-free) après 24,1 mois de suivi médian, alors que 3 patients sur 16 ont rechuté dans le bras observationnel. Le besoin médical reste important pour ces patients atteints de cancer de la tête et du cou. Dans cette indication, 30 % des patients sont susceptibles de rechuter dans les 24 mois suivant la chirurgie et la thérapie adjuvante.

Des réponses immunitaires ciblant des néoantigènes (mutations propres à la tumeur de chaque patient) ont été détectées chez 100 % des patients traités avec TG4050, démontrant la forte immunogénicité du vaccin thérapeutique, qui se caractérise par des réponses amplifiées et de novo. Les réponses immunitaires persistent après une analyse au-delà de 7 mois, pendant les périodes d’induction et de stimulation.

Les effets indésirables restent légers à modérés.

Forts de ces résultats prometteurs, l’essai de Phase I a été étendu en un essai randomisé de Phase I/II en situation adjuvante des cancers de la tête et du cou (NCT04183166), dont la partie Phase II inclut actuellement des patients.

Le Prof Le Tourneau, Directeur du Département d’Essais Cliniques précoces (D3i) de l’Institut Curie et principal investigateur de l’étude, commente : « Le besoin médical est réel pour ces patients atteints de cancer de la tête et du cou en situation adjuvante. La confirmation des données de réponses cliniques et immunitaires de TG4050 à 24,1 mois de suivi médian est très encourageante. TG4050 a ainsi démontré sa capacité à générer une réponse immunitaire adaptative contre les antigènes tumoraux et à prévenir les rechutes chez des patients atteints de cancers épidermoïdes avancés de la tête et du cou (SCCHN). »

Le Dr Emmanuelle Dochy, Directrice des Affaires Médicales de Transgene, ajoute : « Nous nous réjouissons d’observer que tous les patients traités avec notre vaccin individualisé néoantigénique TG4050 sont toujours en rémission clinique et sans récidive (disease-free) après un suivi médian de 24,1 mois. Forts de ces résultats démontrant une réponse immunitaire persistante, nous sommes convaincus que TG4050 pourrait avoir un effet bénéfique pour les patients atteints de cancers de la tête et du cou qui restent confrontés à un important risque de rechute avec les thérapies actuelles. La partie Phase II de notre essai clinique inclut actuellement des patients dans plusieurs pays pour confirmer ces données prometteuses. »

Motoo Nishihara, Corporate EVP et CTO de NEC, conclut : « Ces résultats reflètent la puissance de notre collaboration avec Transgene et notre capacité à développer une approche individualisée du traitement des patients atteints de cancer en utilisant nos modèles d’intelligence artificielle et de machine learning. Nous avons construit un ensemble de données cliniques robustes démontrant le potentiel de l’immunothérapie individualisée TG4050 et nous nous engageons à apporter aux patients du monde entier des traitements novateurs basés sur l’IA. »

Détails du poster :
Titre : Randomized phase I trial of adjuvant individualized TG4050 vaccine in patients with locally advanced resected HPV-negative head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)
• Numéro d’abstract : 650
• Session : Clinical Trials In Progress
• Date : Samedi 9 novembre 2024
• Auteur : Prof C. Le Tourneau — Institut Curie

Le poster peut être consulté sur place lors de la conférence du SITC 2024 et est accessible sur le site internet de Transgene.

Source : Transgene